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單項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法中有關(guān)生物制品批簽發(fā)錯(cuò)誤的是（）。

A.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時(shí)限書(shū)面或電話形式通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案
B.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)資料中的有關(guān)數(shù)據(jù)需要核對(duì)的，應(yīng)當(dāng)一次性以書(shū)面方式通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)
C.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)資料審查的需要，派員到申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查或者抽樣
D.生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成

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1.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理批簽發(fā)申請(qǐng)后，關(guān)于批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核時(shí)限的要求錯(cuò)誤的是（）。

A.疫苗類(lèi)制品應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成
B.血液制品類(lèi)制品應(yīng)當(dāng)在30日完成
C.血源篩查試劑類(lèi)制品應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)完成
D.其他類(lèi)制品根據(jù)該制品檢驗(yàn)周期確定具體檢驗(yàn)或者審核時(shí)限

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2.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的情況及理由應(yīng)當(dāng)報(bào)（）備案。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

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3.單項(xiàng)選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷(xiāo)售時(shí)，必須提供（）。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請(qǐng)表》

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4.單項(xiàng)選擇題按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)（），向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請(qǐng)表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書(shū)》

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5.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由（）指定。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門(mén)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

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