A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會(huì)審核同意書(shū)、知情同意書(shū)樣本
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A.已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本
C.藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.40日
B.80日
C.90日
D.160日
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
最新試題
醫(yī)療器械使用單位對(duì)（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。
小餐飲登記證有效期為（）年。
下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。