多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括()。

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備
B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備
C.包裝物料的存放場所
D.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施


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2.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下()專業(yè)技術(shù)職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責(zé)()。

A.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負(fù)責(zé)假劣藥品的報告
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

4.多項選擇題下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法,正確的是()。

A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任
B.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責(zé)
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

5.多項選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

最新試題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗收。

題型:單項選擇題