多項選擇題按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品驗收說法正確的是()。

A.驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章
C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括()。

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備
B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備
C.包裝物料的存放場所
D.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下()專業(yè)技術(shù)職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上

4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責(zé)()。

A.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負(fù)責(zé)假劣藥品的報告
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

5.多項選擇題下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法,正確的是()。

A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任
B.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責(zé)
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險防控開展。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項選擇題