多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請()醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類


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2.多項(xiàng)選擇題以下屬于適用簡易程序的情形有()。

A.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款40元
B.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對公民罰款150元
C.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織罰款900元
D.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對法人或者其他組織處以警告

3.多項(xiàng)選擇題下列哪類情形構(gòu)成辦案人員回避()。

A.是案件的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬
B.與案件有直接利害關(guān)系
C.與案件當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響案件公正處理
D.雖然與案件無利害關(guān)系但當(dāng)事人提出申請

4.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列哪些事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理()。

A.在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的
B.公民、法人或者其他組織投訴、舉報(bào)的
C.上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報(bào)請查處的
D.有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的

5.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門在作出()決定時(shí),應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利。

A.較大數(shù)額罰款
B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C.吊銷許可證
D.沒收較大數(shù)額財(cái)物

最新試題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型:多項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題