多項選擇題醫(yī)療器械召回管理辦法所稱缺陷,是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及()的不合理的風(fēng)險。

A.人體健康
B.公共安全
C.生命安全
D.國家安全


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1.多項選擇題制定《醫(yī)療器械召回管理辦法》(試行),依據(jù)()。

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械注冊管理辦法
C.國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

3.單項選擇題有責(zé)任控制與消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的主體是()。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.醫(yī)療器械研制單位

4.多項選擇題通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有()等內(nèi)容的,適用于醫(yī)療器械廣告審查辦法辦法。

A.醫(yī)療器械名稱
B.產(chǎn)品適用范圍
C.性能結(jié)構(gòu)及組成
D.作用機(jī)理

5.多項選擇題我國制定醫(yī)療器械廣告審查辦法的目的是保證醫(yī)療器械廣告的()。

A.真實(shí)性
B.可靠性
C.合法性
D.安全性

最新試題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題