多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的()。

A.文字說明
B.圖形
C.符號
D.廣告宣傳


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書是用以指導(dǎo)正確()的技術(shù)文件。

A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護(hù)、保養(yǎng)
D.安全、有效

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合()的規(guī)定;無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。

A.國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
B.地標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
C.行標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
D.企標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

3.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑注冊與備案應(yīng)當(dāng)遵循()的原則。

A.公開
B.公平
C.合理
D.公正

4.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑包括()等產(chǎn)品。

A.試劑
B.試劑盒
C.校準(zhǔn)品
D.質(zhì)控品

最新試題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題