單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)在獲知SAE之后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成上報(bào)工作？（）

A.12h
B.24h
C.48h
D.72h


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1.單項(xiàng)選擇題試驗(yàn)過(guò)程中，誰(shuí)可以進(jìn)行不良事件的判斷與記錄？（）

A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員

3.單項(xiàng)選擇題下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評(píng)定AE的嚴(yán)重程度為2級(jí)。（）

A.無(wú)癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無(wú)需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義，但不會(huì)立即危及生命；導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡

4.單項(xiàng)選擇題AE一定發(fā)生在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后，通常以什么時(shí)間點(diǎn)可以作為臨床試驗(yàn)開(kāi)始的標(biāo)志？（）

A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗(yàn)入排要求，電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書(shū)
C.受試者進(jìn)行隨機(jī)用藥
D.受試者接受試驗(yàn)分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個(gè)周期后

最新試題

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）

題型：多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題