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A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤
A.產(chǎn)品設(shè)計缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
最新試題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。