判斷題給患者靜脈輸液時,打開輸液器包裝,發(fā)現輸液器針頭倒鉤,更換,未對患者造成影響。

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3.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有()。

A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導致或可能導致傷害
C.在產品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產品刻度、內徑等標識錯誤

4.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件?()

A.產品設計缺陷
B.產品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障

最新試題

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現場核查。

題型:判斷題

專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。

題型:判斷題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。

題型:判斷題

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。

題型:判斷題