單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品()編號(hào)。

A.注冊(cè)證書
B.許可證書
C.標(biāo)準(zhǔn)代碼


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類注冊(cè)的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()

A.第一類由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局,第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國(guó)家藥監(jiān)局;
B.第一類和第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國(guó)家藥監(jiān)局;
C.第一二三類都由國(guó)家藥監(jiān)局。

4.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理

最新試題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

題型:多項(xiàng)選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題