A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
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你可能感興趣的試題
A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過程
C.CRA及時(shí)將問題記錄在監(jiān)查報(bào)告中
D.盡快通知倫理委員會(huì)
A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分
B.應(yīng)說明試驗(yàn)的目的
C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序
D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
A.簽署的內(nèi)容完整，規(guī)范（含研究者電話，簽署日期等）
B.由本人或其法定代理人簽署，證實(shí)患者自愿參加本項(xiàng)試驗(yàn)
C.簽署時(shí)間可早于倫理批準(zhǔn)時(shí)間
D.發(fā)現(xiàn)涉及研究藥物的重要信息必須將ICF作書面修改送EC批準(zhǔn)后，再次獲得知情同意
E.提供的信息需要以受試者或其法定代理人理解的語言和文字表達(dá)
A.研究者將與潛在的受試者或者其法定代理人討論ICF的內(nèi)容。給予受試者充足的時(shí)間在安靜的環(huán)境下閱讀同意書，并為受試者提供充足的機(jī)會(huì)了解試驗(yàn)的詳細(xì)資料。研究者將回答所有疑問直到受試者或者其法定代理人滿意為止
B.受試者應(yīng)知道他們的參加是完全自愿的，拒絕參加這項(xiàng)研究或中途退出不會(huì)導(dǎo)致處罰或者受試者本應(yīng)獲得的利益受損
C.受試者應(yīng)了解，參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中涉及的個(gè)人資料均屬保密。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會(huì)或申辦者，按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料。如需公開試驗(yàn)數(shù)據(jù)，受試者的個(gè)人信息須做保密處理
D.應(yīng)允許，甚至鼓勵(lì)受試者將ICF帶回家中閱讀，并寫下可能產(chǎn)生的任何疑問。可以直接將疑問寫在知情同意書上，在簽名時(shí)將另外一份空白的ICF將提供給受試者
A.在完成試驗(yàn)之后由CRO保存
B.在完成試驗(yàn)之后保存在研究中心
C.因臨床試驗(yàn)是申辦方主辦的，在試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)該把所有資料都交給申辦方保存
D.由研究者自己保存在個(gè)人文件柜
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）