多項(xiàng)選擇題生物類似藥的互換是指（）。

A.原研藥與生物類似藥的轉(zhuǎn)換
B.同一通用名的兩個(gè)生物類似藥間的替換
C.降階梯治療的選擇
D.生物制劑轉(zhuǎn)為化學(xué)制劑


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1.多項(xiàng)選擇題生物制劑如果產(chǎn)生免疫原性，結(jié)果可能會(huì)是（）。

A.適應(yīng)證外推
B.有效性降低
C.不良反應(yīng)增加
D.順應(yīng)性增加

2.多項(xiàng)選擇題生物類似物與參照藥高度相似或一致是指（）。

A.質(zhì)量
B.定價(jià)
C.安全性
D.有效性

3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)的生物類似物命名是采用（）。

A.與原研藥相同的通用名
B.原研藥通用名+生物限定符
C.原研藥通用名+4個(gè)隨機(jī)字母
D.原研藥通用名+4個(gè)隨機(jī)數(shù)字

4.多項(xiàng)選擇題生物類似物上市能解決的主要問題有（）。

A.獲得批準(zhǔn)文號(hào)
B.提高病人可及性
C.降低費(fèi)用
D.成為MAH

5.單項(xiàng)選擇題最早提出生物類似藥藥物警戒的國(guó)家或組織是（）。

A.WHO
B.美國(guó)
C.ICH
D.歐盟
E.日本