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判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

1.判斷題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2.判斷題購進第二類醫(yī)療器械只能從具備范圍的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進。

3.判斷題歐姆龍電子血壓計測量血壓準確率100%，而且高效，比其他品牌的血壓計要好。

4.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營管理，經(jīng)營第一類和第二類是無須辦證。

5.判斷題具有高風險的植入性醫(yī)療器械需要委托生產(chǎn)的，須對委托生產(chǎn)的企業(yè)進行審查合格后方可進行委托生產(chǎn)。