判斷題具有高風(fēng)險的植入性醫(yī)療器械需要委托生產(chǎn)的,須對委托生產(chǎn)的企業(yè)進行審查合格后方可進行委托生產(chǎn)。

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根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

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應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。

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