單項選擇題對首營品種的質(zhì)量審核是下列哪個部門的職能（）。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部


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1.單項選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時，企業(yè)不正確的做法是（）。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話，不要輕易回答檢查員的提問

3.單項選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變時，企業(yè)應(yīng)該申請（）。

A.對企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍

4.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須以哪個單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)貨（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

5.單項選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個人負(fù)責(zé)的（）。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉庫管理員

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

題型：判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。

題型：判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型：判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項選擇題

企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型：判斷題

什么是告誡信、場地管理文件？

題型：問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型：判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？

題型：問答題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。

題型：多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。

題型：多項選擇題