單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

A.工商行政管理部門(mén)
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無(wú)需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷(xiāo)毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類(lèi)管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

5.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

最新試題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

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生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

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對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題