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判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任。

1.判斷題從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

2.判斷題醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3.判斷題醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合器械行業(yè)管理的要求。

4.判斷題醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度應(yīng)當(dāng)保存有效期2年，植入類(lèi)應(yīng)當(dāng)永久保存。

5.判斷題根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定，醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標(biāo)注冊(cè)。