A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
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A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產(chǎn)品技術要求
D.企業(yè)標準
A.鄂械注準20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準)字2013第3151045號,Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準20163660574
C.電子注藥泵國械注準20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準20153460116
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。