判斷題研究藥物對受試者可能產(chǎn)生的危害應(yīng)在知情同意書中詳細(xì)寫明,臨床試驗方案不包括這一項內(nèi)容。
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4.單項選擇題在知情同意的過程中,下列哪項不是CRC的工作?()
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
5.多項選擇題以下人員誰可以談知情同意()
A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
最新試題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
題型:單項選擇題