單項選擇題醫(yī)用電氣設(shè)備接地的主要目的是()。

A.提高設(shè)備穩(wěn)定性
B.防止電磁干擾
C.保護(hù)患者和操作人員免受電擊
D.提高設(shè)備效率


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1.單項選擇題風(fēng)險管理應(yīng)()中進(jìn)行。

A.僅在產(chǎn)品設(shè)計階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個產(chǎn)品生命周期

2.單項選擇題醫(yī)療器械公司響應(yīng)顧客投訴的第一步是()。

A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進(jìn)行初步評估
C.忽視投訴,除非收到多個相似報告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機構(gòu)

3.單項選擇題設(shè)計醫(yī)療器械時,應(yīng)該首要考慮()。

A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本

4.單項選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287(ISO 13485),關(guān)注客戶反饋是為了()。

A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴大市場份額
D.降低成本

5.單項選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風(fēng)險可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設(shè)計復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

最新試題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。

題型:單項選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。

題型:單項選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進(jìn)行必要驗證和確認(rèn),并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題