單項(xiàng)選擇題風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)()中進(jìn)行。

A.僅在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段
B.僅在產(chǎn)品測(cè)試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械公司響應(yīng)顧客投訴的第一步是()。

A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進(jìn)行初步評(píng)估
C.忽視投訴,除非收到多個(gè)相似報(bào)告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)該首要考慮()。

A.設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實(shí)用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287(ISO 13485),關(guān)注客戶反饋是為了()。

A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴(kuò)大市場(chǎng)份額
D.降低成本

4.單項(xiàng)選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險(xiǎn)與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

5.單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險(xiǎn)不能通過(guò)設(shè)計(jì)或其他方式充分減少,建議通過(guò)()管理這些風(fēng)險(xiǎn)。

A.管理決策
B.設(shè)計(jì)控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息

最新試題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題