醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2019.05.15)

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1 （）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

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2 在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時(shí)，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.

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3 明膠海綿是（）醫(yī)療器械。

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4 對(duì)心肌疾患和（）的診斷有一定的幫助。

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5 上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容（），由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

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6 縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

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7 （）采用先進(jìn)的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機(jī)出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。

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8 （）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。

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9 導(dǎo)致制冷設(shè)備溫度降低后又回升的原因之一是（）

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10 （）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點(diǎn)是強(qiáng)度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

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