醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(2019.11.04)

來源：考試資料網(wǎng)

1 空氣的相對濕度對器械的吸潮或散潮，起著決定性作用，一般包裝后的器械，應貯存在相對濕度不超過（）、無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。

2 醫(yī)療器械從業(yè)人員無法回答顧客的提問，或者不遵守約定，屬于對（）

3 核醫(yī)學儀器中定標器的性能指標——（）是指定標器在交流電源電壓220V±10%波動、外界干擾和環(huán)境溫度在0℃以下或40℃以上的條件下能保持正常工作的性能。

4 培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、（）等。

5 庫房退貨區(qū)懸掛的標識牌顏色應為（）。

6.判斷題企業(yè)負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

7 開瞼器、又名眼撐，是眼科手術器械開瞼器的彈簧應有良好的彈性，閉合力應為（）克。

8 采購業(yè)務中的（）就是企業(yè)在采購前應認真調(diào)查研究，真正了解市場需要，并從組織上、制度上把進貨與銷貨緊密結(jié)合起來，做到進銷協(xié)調(diào)，不積壓，不脫銷。

9 注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中，××5為（）。

10 （）是指在正常經(jīng)營情況下，企業(yè)備有的最低限度的商品品種目錄。