食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 發(fā)生藥品群體不良事件，以下說法正確的是（）。

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2 出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

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3 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出（）決定時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利。

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4 體外診斷試劑包括（）等產(chǎn)品。

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5 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后（）工作日內(nèi)報(bào)告組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。

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6 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。

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7 中藥材的（）等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開，并應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。

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8 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的（）。標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

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9 食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識(shí)可以僅標(biāo)注（）。

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10 《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為（）。

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