食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由（）復(fù)核。

2 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理執(zhí)法中，涉及《食品安全法》第85條、第86條、第87條適用時(shí)，“情節(jié)嚴(yán)重”包括但不限于（）情形。

3.問答題農(nóng)村衛(wèi)生所不憑處方銷售藥品如何處罰？

參考答案：違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十七條規(guī)定，可認(rèn)定為無證經(jīng)營(yíng)藥品，應(yīng)依...

4 對(duì)申請(qǐng)人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變（）的特殊疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

5 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)（）。

6 《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為（）變更。

7 以下（）項(xiàng)不是必須與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。

8 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

9.問答題對(duì)生產(chǎn)、銷售假、劣藥的責(zé)任人如何處罰？

參考答案：從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活...

10 下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法，正確的是（）。