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問(wèn)答題何種藥品為假藥，何種藥品按假藥論處。

參考答案： 有下列情形之一的，為假藥：
①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；
②以非藥品冒充藥品或者以他種...

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1.問(wèn)答題列舉藥品的分類方式及含義。

參考答案：從藥學(xué)的歷史發(fā)展角度分類，將藥品分為現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥；從藥品使用途徑與安全管理角度分類，將藥品分為處方藥與非處方藥；從國(guó)家...

2.問(wèn)答題 請(qǐng)根據(jù)給出的案例，分析回答問(wèn)題，并依據(jù)相應(yīng)藥事管理法律法規(guī)給出處罰方案。
某縣藥監(jiān)局在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)甲連鎖藥店門店從乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)價(jià)值2萬(wàn)余元的藥品，有藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票和藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥監(jiān)局執(zhí)法人員立即對(duì)甲藥店購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行了先行登記保存，報(bào)經(jīng)局長(zhǎng)同意后進(jìn)行立案調(diào)查，經(jīng)過(guò)調(diào)查認(rèn)為案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，遂下達(dá)了行政處罰事先告知書，當(dāng)事人未在法定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述申辯，3日后該局下達(dá)了行政處罰決定書，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予了甲連鎖藥店行政處罰。行政相對(duì)人不服，認(rèn)為藥監(jiān)部門處罰依據(jù)錯(cuò)誤，向市藥監(jiān)局提起行政復(fù)議。市藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)復(fù)議后認(rèn)為：對(duì)甲藥店的處罰定性準(zhǔn)確，依據(jù)正確。
試給出處罰方案，并指出依據(jù)哪些法律法規(guī)？

參考答案：處罰方案：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）第66條第2款規(guī)定：“藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品...

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3.問(wèn)答題 請(qǐng)根據(jù)給出的案例，分析回答問(wèn)題，并依據(jù)相應(yīng)藥事管理法律法規(guī)給出處罰方案。
某縣藥監(jiān)局在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)甲連鎖藥店門店從乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)價(jià)值2萬(wàn)余元的藥品，有藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票和藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥監(jiān)局執(zhí)法人員立即對(duì)甲藥店購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行了先行登記保存，報(bào)經(jīng)局長(zhǎng)同意后進(jìn)行立案調(diào)查，經(jīng)過(guò)調(diào)查認(rèn)為案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，遂下達(dá)了行政處罰事先告知書，當(dāng)事人未在法定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述申辯，3日后該局下達(dá)了行政處罰決定書，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予了甲連鎖藥店行政處罰。行政相對(duì)人不服，認(rèn)為藥監(jiān)部門處罰依據(jù)錯(cuò)誤，向市藥監(jiān)局提起行政復(fù)議。市藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)復(fù)議后認(rèn)為：對(duì)甲藥店的處罰定性準(zhǔn)確，依據(jù)正確。
對(duì)連鎖藥店門店獨(dú)立購(gòu)藥是否可以按照《藥品管理法》處罰？

參考答案：對(duì)連鎖藥店門店獨(dú)立購(gòu)藥應(yīng)按照《藥品管理法》第79條處罰。

4.填空題GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，GCP是（）的英文縮寫。GLP與GCP主要采用國(guó)際通行的管理辦法，對(duì)藥品非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件、職責(zé)、操作程序等做出規(guī)定。

參考答案：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

5.填空題現(xiàn)行的《藥品管理法》是我國(guó)目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，（）是對(duì)它實(shí)施的解釋和細(xì)化。

參考答案：《藥品管理法實(shí)施條例》