A.可以
B.必須
C.不得
D.經批準可以
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A.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的經營場地及環(huán)境
B.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量檢驗人員
C.具有與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力
D.以上都是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工商行政管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門制定
A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質量認證
A.國務院標準化行政主管部門制定
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。