多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定企業(yè)有以下哪種情況的，應(yīng)當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（）

A.企業(yè)變更質(zhì)量管理人員
B.企業(yè)分立
C.企業(yè)合并
D.企業(yè)跨原管轄地遷移


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1.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當提交的資料包括有：（）

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構(gòu)與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷

5.多項選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得（）。

A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用