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多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、（）等。

A.注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)
B.批號(hào)
C.單價(jià)
D.金額

1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括（）

A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照

2.多項(xiàng)選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標(biāo)管理，其中設(shè)置（）為黃色。

A.不合格品區(qū)
B.待驗(yàn)區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)

3.多項(xiàng)選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括（）等。

A.待驗(yàn)區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，（）等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。

A.質(zhì)量管理
B.業(yè)務(wù)員
C.驗(yàn)收
D.庫房管理

5.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（），建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。

A.內(nèi)部培訓(xùn)
B.崗前培訓(xùn)
C.外部培訓(xùn)
D.繼續(xù)培訓(xùn)