多項選擇題企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責(zé)人及各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的(),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。
A.內(nèi)部培訓(xùn)
B.崗前培訓(xùn)
C.外部培訓(xùn)
D.繼續(xù)培訓(xùn)
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1.多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應(yīng)核實()到貨時間并做好記錄。
A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間
2.多項選擇題驗收人員應(yīng)當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對,合格證明文件包括()
A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣
3.多項選擇題銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本.企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售的(),注明銷售人員的身份證號碼。
A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
4.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經(jīng)營方式。
A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍
5.多項選擇題企業(yè)在采購醫(yī)療器械時,應(yīng)當建立采購記錄。記錄應(yīng)當列明醫(yī)療器械的名稱、()、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。
A.規(guī)格(型號)
B.單位
C.批號
D.供貨者
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題