單項選擇題指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么()

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD


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2.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員

3.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

4.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改

最新試題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題