單項選擇題

甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例
對該注射液應實施幾級召回（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回


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6.單項選擇題

某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》
下列該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經過批準接受委托生產中藥飲片

9.單項選擇題

某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題

某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例