填空題企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

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5.多項選擇題對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施: ()

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門;
C.屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理;
D.不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;
E.對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。

最新試題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題