A.具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷
B.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
C.主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人
D.具有從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷
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A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械
B.未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品
C.正常使用情況下發(fā)生的
D.導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
A.最高零售價(jià)
B.醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
C.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)
E.相關(guān)許可證明文件編號(hào)
A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等
B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施
C.符合安全用電要求的照明設(shè)備
D.包裝物料的存放場所
E.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備
A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡稱
C.第三到六位X代表4位數(shù)許可年份
D.第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)
A.大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)等）
D.應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱
最新試題
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）