單項選擇題關(guān)于藥檢人員職責(zé)敘述錯誤的一項是()

A.在藥檢室主任領(lǐng)導(dǎo)下做好本職工作
B.應(yīng)全面了解藥品制劑質(zhì)量情況
C.檢驗記錄應(yīng)正確書寫、簽名、蓋章,按年度裝訂成冊,保存3年
D.在工作中嚴格按照國家級標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗
E.在檢驗方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡便的方法


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1.單項選擇題測定易揮發(fā)液體的相對密度一般采用的方法是()

A.李氏比重瓶
B.色譜法
C.分光光度法
D.韋氏比重瓶
E.pH值測定法

2.單項選擇題ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由ISO發(fā)布的()管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)

A.質(zhì)量
B.衛(wèi)生
C.環(huán)境
D.安全

3.單項選擇題有效期藥品制劑保存至有效期后()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

4.單項選擇題院內(nèi)制劑執(zhí)行留樣制度,需要留樣1年的是()

A.片劑
B.滅菌制劑
C.外用軟膏
D.栓劑
E.膠囊劑

5.單項選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液劑檢查頻率為()

A.每月檢驗2次
B.每月檢驗1次
C.每2個月檢驗1次
D.每3個月檢驗1次
E.半年檢驗1次

6.單項選擇題以下哪一項屬于藥品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)()

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

8.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院藥檢室工作說法錯誤的是()

A.直屬醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
C.藥檢室必須有完整的檢驗卡
D.對制劑室配制的制劑,必須留樣觀察,指定專人管理
E.必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備

9.單項選擇題ISO9004是指()

A.證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語

10.單項選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是()

A.藥品檢驗
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證