問答題質(zhì)量管理的三不放過原則是指哪三個原則?質(zhì)量管理的八大原則是指哪八個原則?
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承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件?
題型:問答題
風險評估是風險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
題型:填空題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題
變更的分類有()
題型:多項選擇題
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?
題型:問答題