問答題我國對醫(yī)療器械的管理實行分類管理,有哪幾類?
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2.單項選擇題加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械()。
A、安全
B、有效
C、安全、有效
3.單項選擇題體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于()立方米。
A、20
B、30
C、25
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()將居民住宅做為倉庫。
A、可以。
B、不可以。
5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準()。
A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題