A.管理體系
B.承諾內(nèi)容
C.承諾對(duì)象
D.審核認(rèn)證依據(jù)
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A.質(zhì)量
B.衛(wèi)生
C.環(huán)境
D.安全
A.證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
A.全員參與
B.全過(guò)程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實(shí)施
A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)
A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》
最新試題
藥品質(zhì)量的管理方法是()
下列關(guān)于藥檢人員職責(zé)的敘述,錯(cuò)誤的是()
適用于不含或少含揮發(fā)性成分藥品的水分測(cè)定法是()
留樣觀(guān)察期內(nèi),輸液劑檢查頻率為()
將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的()
藥檢室按制劑規(guī)模設(shè)立()
為了保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而實(shí)施的規(guī)范是()
執(zhí)行留樣觀(guān)察制度,滅菌制劑留樣至該批制劑用完后()
藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀(guān)察制度,觀(guān)察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄至少應(yīng)保存()
留樣觀(guān)察期內(nèi),輸液劑外其他制劑品種檢查頻率為()