單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu),同時抄送省轄市衛(wèi)生主管部門;
A.1
B.3
C.5
D.7
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1.單項選擇題對收到的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡事件報告,應當進行匯總并提出分析評價意見,()報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
2.單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關補充信息后,于()個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見,報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,應當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,()報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
最新試題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題