單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)抄送省轄市衛(wèi)生主管部門；
A.1
B.3
C.5
D.7
2.單項(xiàng)選擇題對收到的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件報(bào)告，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行匯總并提出分析評價(jià)意見，（）報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
3.單項(xiàng)選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報(bào)告和相關(guān)補(bǔ)充信息后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》上填寫分析評價(jià)意見或者形成補(bǔ)充意見，報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題