單項選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識,建立長效監(jiān)管機制,加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用體系建設,提高監(jiān)管效能,規(guī)范市場秩序,保證上市產(chǎn)品的安全有效,根據(jù)《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、()、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等有關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構,同時抄送省轄市衛(wèi)生主管部門;
A.1
B.3
C.5
D.7
3.單項選擇題對收到的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡事件報告,應當進行匯總并提出分析評價意見,()報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
4.單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關補充信息后,于()個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見,報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述,正確的是()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題