單項選擇題生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和（）的要求。
A.法律
B.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.工作環(huán)境
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及（）。
A.工作環(huán)境
B.管理制度
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.相關(guān)人員
2.單項選擇題從事（）產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
A.負(fù)責(zé)
B.針對
C.影響
D.檢驗
3.單項選擇題生產(chǎn)、技術(shù)和（）的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務(wù)處
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表
5.單項選擇題生產(chǎn)管理部門和（）負(fù)責(zé)人不得互相兼任
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務(wù)處
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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題型：多項選擇題