單項選擇題為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)（）制定本《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標準管理辦法》


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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合（）要求。

A.醫(yī)療器械相關法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

2.單項選擇題（）應當指定相關部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持記錄。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位

4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)