多項選擇題有關行政機關對其他機關或者對其直接管理的事業(yè)單位的（）等事項的審批，不適用本法。

A.稅務
B.人事
C.財務
D.外事


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3.多項選擇題初審和復核注冊產(chǎn)品標準的主要內(nèi)容是：（）

A.產(chǎn)品概述及主要技術條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關標準和資料
C.預期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關規(guī)定要求

4.多項選擇題注冊產(chǎn)品標準編制說明應包括下列內(nèi)容：（）

A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關標準和資料
D.產(chǎn)品自測報告

5.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有：（）

A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌

6.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括（）

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價

7.多項選擇題醫(yī)療器械嚴重傷害事件有哪些？（）

A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷

9.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責：（）

A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的初審
D.指導、協(xié)調(diào)委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。

10.多項選擇題藥品、醫(yī)療器械安全信用等級分為：（）

A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信