判斷題對(duì)于缺陷器械經(jīng)過審查和評(píng)價(jià),認(rèn)為召回不徹底、尚未有效消除產(chǎn)品缺陷或者控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將被要求重新召回。
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滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題