單項(xiàng)選擇題以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


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4.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

最新試題

該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)（試驗(yàn)組）應(yīng)不少于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物利用評(píng)價(jià)的主要目的包括（）

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國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括（）

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在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）

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關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成，敘述正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

該試驗(yàn)方案所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)分期為（）

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若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè)，除一般驗(yàn)證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

色譜峰的基本參數(shù)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

治療藥物監(jiān)測(cè)所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求，需要考慮的因素不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題