單項選擇題按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說法中錯誤的是()。

A.防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播
B.根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應(yīng)的種植規(guī)程
C.禁止施用經(jīng)充分腐熟達到無害化衛(wèi)生標準的農(nóng)家肥
D.禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便


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2.多項選擇題配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程,內(nèi)容包括()。

A.清潔程序
B.間隔時間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點

3.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑各工作間應(yīng)當按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局,一般要求是()。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開

5.單項選擇題下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應(yīng)明確,并有責任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查