多項選擇題醫(yī)療機構配制制劑各工作間應當按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局，一般要求是（）。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開
C.內服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開


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2.單項選擇題下面有關制劑配制管理文件和質量管理文件的要求，錯誤的是（）。

A.制訂文件應符合《藥品管理法》和相關法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名
D.有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存5年備查

3.多項選擇題申請藥品行政保護或辦理其他有關事項，應當分別繳納下列費用（）。

A.申請費
B.審查費
C.聽證費
D.公告費

4.多項選擇題請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關證明文件一式兩份?！冻蜂N藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項（）。

A.請求人的名稱、地址及國籍
B.被請求人的名稱及地址
C.被請求撤銷的藥品的名稱及授權號
D.請求撤銷的理由及證據(jù)