A.計劃、實施、總結(jié)非臨床研究實驗方案
B.審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告
C.定期檢查動物飼養(yǎng)設(shè)施、實驗儀器和檔案管理
D.參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本
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A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編輯和管理
B.實驗設(shè)施和儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)、校正、使用和管理
C.各種實驗樣品的采集、各種指標(biāo)的檢查和測定等操作技術(shù)
D.動物尸體及其他廢棄物的處理
A.全面負(fù)責(zé)該項研究工作的運行管理
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時提出修訂或補充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議
C.詳細(xì)記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施
D.實驗結(jié)束后,將實驗方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報告等歸檔保存
A.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德以及相應(yīng)的學(xué)歷
B.嚴(yán)格履行各自職責(zé),熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行與所承擔(dān)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.及時、準(zhǔn)確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發(fā)生的可能影響實驗結(jié)果的任何情況應(yīng)及時向?qū)n}負(fù)責(zé)人書面報告
D.根據(jù)個人情況著裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統(tǒng)不受污染
A.質(zhì)量保證部門
B.方案制定者
C.實驗員
D.質(zhì)量總監(jiān)
A.實驗用的供試品和對照品,應(yīng)有專人保管,有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對照品的批號、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對照品為市售商品時,可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對照品應(yīng)4℃儲存,貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、縮寫名、代號、批號、有效期和貯存條件
最新試題
醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()
有源醫(yī)療器械是指()。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明(),并按規(guī)定進行驗收。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。